红日药业(300026.CN)

红日药业:PTS报生产,为公司持续成长注入动力

时间:14-05-26 00:00    来源:华泰证券

事件:公司近日公告,1.1类新药PTS申报的生产注册申请已于近日获药监局受理承办(受理号:CXHS1400079/80津),预计2-3年后将会获批上市。

PTS10亿规模大品种:PTS(对甲苯磺酰胺注射液)是国内外第一个肿瘤体内注射的高效、广谱、特异识别染色的抗肿瘤一类新药。此次公司申报的适应症为严重气道阻塞的中央型肺癌,2013年市场规模超40亿元。临床研究还表明,除了中央型肺癌,PTS在肿瘤消除领域,疗效显著,靶向性强,毒副作用小,且可以和化/放疗联用,此外PTS具有特殊染色功能,还可以应用于肿瘤诊断和辅助切除。PTS属广谱抗癌药,上市后PTS具备销售超10亿的潜能。

一季度保持强劲增长全年坚定看好。公司一季度实现归属股东净利润8310万,同比增长36.01%,考虑到2014年公司需要摊销9509万股权激励费用,测算一季度公司主业实际净利达1.03亿,同比68.85%,保持强劲,预计全年将保持30%的增长。

血必净一季度销量预计630万支,超额完成一季度目标。我们预计在公司学术推广扩大覆盖医院(目前覆盖2000多家二级及以上医院,目标4000家以上)、医院限抗及进入全国医保(2014年大概率进全国医保,还有10省空白市场)的催化下,2014-2016年血必净销量还将保持25%-30%快速增长。

配方颗粒一季度增速40%左右。配方颗粒2013年全国市场规模不足50亿,对中药饮片渗透率不足10%,相对日本、台湾50%以上的渗透率,还有很大的市场空间,2013年公司规模8.03亿(市场龙头天江药业2013年规模25.08亿,同比增长33%),考虑到整个配方颗粒市场空间还较大,目前市场寡头垄断(共5家企业),公司基数较低,预计2014-2016年公司配方颗粒业务还将保持30%-40%的增速。

盈利预测:公司5月实施了送股分红,我们调整公司2014-2016年EPS分别为0.79、1.05和1.41,同比分别增长30.3%、32.7%和34.6%。基于公司未来两年成长性确定,新产品上市享有的估值溢价(PTS),今年较强的并购预期,维持公司“买入”评级。

风险提示:招标进度低于预期